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Die neue DAQStation unterstützt Betreiber von pharmazeutischen und biotechnischen Anlagen bei der Erfüllung der Anforderungen der FDA, einschließlich 21 CFR Part 11, und der Validierung ihrer Prozesse. Vorwiegende Einsatzbereiche sind in Produktion und Lagerung von Lebensmitteln und Pharmazeutika zu finden. Chargen-Daten können direkt am Gerät oder über eine drahtlose Fernbedienung mit Chargennummer, Losnummer und Kommentar eingegeben und wieder abgerufen werden. Die Anmelde- und Passwortfunktion des Systems bietet hohe Betriebssicherheit. Hierzu wie auch zur Erfüllung der Dokumentationsanforderungen trägt bei, dass alle Änderungen der Gerätekonfiguration sowie die Anmeldungen (Login) von Bedienern im Audit Trail festgehalten werden. |
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| unterstützt die Anforderung gemäß 21 CFR Part 11 | |||||
| Audit Trail | |||||
| hohe Sicherheitsstufe durch Anmelde- und Passwortfunktion | |||||
| elektronische Signatur | |||||
| breite Palette von Anzeigearten | |||||
| Batch-Funktion | |||||
| Schutzklasse IP65 nach IEC 529 | |||||
| Speichermedien ATA Flash-card, ZIP, FDD wählbar | |||||
| Standardtafeleinbaumaße
(288x288 mm/144x144 mm) |
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| Übersicht zu DX100P, DX200P | |||||
| DX100P/DX200P DAQSTATION,
FDA 21 CFR Part 11 Produktspezifikation: |
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| Spezifikationen für DX100P, DX200P | |||||
| DX100P (2-12 Kanäle) Visueller
Datenspeicher mit Ethernet-Adapter (100 mm) Produktspezifikation: |
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| DX200P (4-30 Kanäle) Visueller
Datenspeicher mit Ethernet-Adapter (200 mm) Produktspezifikation: |
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